來自:日照信達醫療器械有限公司 發布日期:2025/6/1 |
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醫用氣體系統是關系到病人生命安全的系統工程,為確保質量和安全可靠運行,按國家有關部門要求,醫用氣體工程施工企業必須具備相關資質, 與醫療器械生產經營有關者,還應具備醫療器械行業資質證明。 因為醫用氣體焊接要求的特殊性,故針對有關焊接能力有具體的要求。如焊工考試應按現行國家標準《現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收 規范》GB50236第5章規定考試合格,取得有關部門專門證書。 射線照相的檢驗人員應按國家現行標準《無損檢測人員資格鑒定與認證》GB/T9445或相關標準進行相應工業門類及級別的培訓考核,并持有有關 考核機構頒發的資格證書。 醫用氣體工程安裝應與土建及各相關專業的施工協調配合 。如對有關設備的基礎、預埋件、孔徑較大的預留孔、溝槽及供水、供電等工程質量, 應按設計和相關的設施規范進行檢查驗收。對于安裝工程不協調之處提出修改意見,并通過建設單位與土建施工單位協調解決。 1. 用惰性氣體(氮氣或氬氣)保護,可有效消除管道氧化現象,形成清潔的焊縫,并防止管道內氧化顆粒物的形成,確保醫用氣體供應的安全與潔凈。 2. 本款為強制性條款。因氮氣或氬氣等惰性氣體的聚集會造成空氣含氧量減少,可能造成人員窒息等傷害事故,故現場應保持通風良好,或另行供應 專用呼吸氣體。 3. 本條為強制性條文。醫用氧氣或混合氣體中的含氧量高時,與油膏反應造成火災危險,故應防止此類事故的發生。
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